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　　一年一度的ASCO年会汇聚了全球临床肿瘤学的精英，被公认为全球最有重量级的肿瘤学学术会议。今年ASCO 2017年学术会议的盛宴于美国当地时间6月2日 - 6月6日在芝加哥召开。

　　这一场抗肿瘤领域的盛会又会给我们带来了哪些精彩内容？请跟随全球数千名肿瘤学家一道回顾人类在与癌症的这场战役中取得的积极战果。本文主要阐述2017年全球肿瘤治疗趋势，资料来源于 QuintilesIMS 于2017年6月发布的《Global Oncology Trends 2017》。

　　治疗现状

　　癌症总体死亡率的下降是一个全球性的事件。在2004-2013年这10年间，各适应症情况各不相同。乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌的死亡率得到了一定的改善。而肝癌是治疗取得进展最为缓慢的疾病之一（见下图），甲状腺肿瘤则是由于诊断率的提升使得发病率看起来似乎增加了不少。

　　让我们再来看看抗癌新药的上市情况，在2011年到2016年期间，全球有68款抗癌新药上市，涵盖22种适应症。这些创新疗法极大改变了癌症治疗的范式。

　　PD-1/PD-L1抑制剂进展较快，改变了个别适应症的治疗格局。而下图也需要更新下了：今年5月23日，美国FDA批准Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征——微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR）的任何一种成人和儿童实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。

　　随着PD-1抑制剂、BRAF抑制剂、MEK抑制剂与CTLA-4抑制剂的问世，能得到治疗的黑色素瘤患者数量涨了近3倍。更为关键的是，这些患者数目的增长并不仅限于一线疗法，接受二线与三线疗法的患者数目同样也在上升。

　　NSCLC患者也有开始转向PD-1抑制剂的治疗。在接受治疗的NSCLC患者中，单一化疗的患者数量似乎有所下降，有一定比例的接受EGFR-TKI治疗的患者数量也有降低。也有较多数量的患者接受PD-1抑制剂治疗（包括在被批准的跨线治疗和临床治疗中被证明受益的患者中使用）。NSCLC治疗从单一疗法逐渐转变到PD-1抑制剂在末线（> 1线）治疗中的高选择性应用。

▲随着人类对肿瘤病发机理认识的加深，越来越多的疗法浮出水面

　　肿瘤再定义

　　1996-2016年间，人们对肿瘤认识的不断加深，人们逐渐意识到，许多癌症的患者群体可以做进一步的细分---癌症不再是简单地用肺癌、乳腺癌、结直肠癌等发病部位来进行区分，而是需要基于组织学形态与生物标志物等因素进行重新定义。

　　生物标记物的进展也为肿瘤的预防、诊断、药物治疗、药物开发等方面提供了临床依据和便利，使得个体化治疗能够继续发展。

▲ 过去20年里，人们对肿瘤的理解有了跨越式的提升

　　据统计，目前靶向疗法（Targeted）在抗癌研发管线中占比高达87%，其中不少在开发的过程中，就与生物标志物进行挂钩。在Late Phase Pipeline构成中，小分子靶向药物从2006年的59%（Total: 392）到2016年的47%（Total: 631）；生物药比例上升明显，从2006年的21%到2016年的43%！

　　新药开发人员根据靶点设计药物及预测药物的潜在疗效，临床试验也会按照特定的生物标志物（靶点）进行设计及患者筛选，并减少临床试验所招募的患者数量与试验整体耗时。肿瘤治疗的选择也变得更加丰富，上市时间也在缩短。

　　当然各国家新药可获得数量也还是有较大差异。这还需各国药物研发人员及相关部门更加努力，提升新药的可及性。

　　肿瘤免疫疗法是近年来国际上肿瘤治疗方面进展最快的领域，免疫治疗在肿瘤治疗中的作用及与肿瘤基因突变之间联系的研究得到越来越多的关注。尽管目前大部分的肿瘤免疫疗法针对的是实体瘤，但治疗恶性血液癌症的新疗法数量也正在不断上升。肿瘤免疫疗法是值得期待的。

▲正在研发中的下一代肿瘤免疫疗法

　　随着肿瘤联合治疗逐渐规范化，“免疫治疗+”的模式也越来越清晰，未来的这一领域仍将蓬勃发展。针对IDO与PD-1/PD-L1的组合疗法已经展现了成效，Imfinzi与tremelimumab将于近期带来关键数据，而Ox40、Tim3、Lag3、Icos、GITR等创新免疫检查点抑制剂也在如火如荼开展中。我们祝愿抗PD-1/PD-L1疗法能尽快迎来更多“帮手”，早日为患者带来高效的组合疗法，缓解他们的癌症病情。

　　参考资料：

　　[1] Global Oncology Trends 2017 - QuintilesIMS Institute

　　[2] New report heralds a revolution in cancer R&D trends – and the sticker shock that comes with it

　　整理自“阿诺投资”及“Pharmews”微信公众号

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